平均每天引進一名研究人員
7月9日，科倫藥業(yè)（002422）公布《2019年度配股公開發(fā)行證券預案》，擬通過配股方式募集不超過人民幣20億元資金，扣除發(fā)行費用后全部用于償還有息債務和補充流動資金。《金融投資報》記者注意到，公司近年來主要產能逐漸放量，通過創(chuàng)新驅動不斷穩(wěn)固龍頭地位，僅2019年上半年就合計接待36家券商、基金公司及私募調研，公司成長備受各方機構關注。業(yè)內人士表示，公司在“三發(fā)驅動”戰(zhàn)略思路清晰，在已完成“國內第一的大輸液企業(yè)”及“第一梯隊的抗生素中間體企業(yè)”后，正朝著“百億大型仿制藥企業(yè)”及“一流創(chuàng)新藥企業(yè)”加速邁進。
■ 本報記者 黃彥韜
業(yè)績增長已步入快車道
主營產品結構持續(xù)優(yōu)化
從1996年創(chuàng)建四川科倫大藥廠到2010年上市再到如今占據大輸液領域半壁江山，科倫藥業(yè)二十多年來穩(wěn)扎穩(wěn)打，一步一個跨域。
回顧在上市后的短短幾年時間，科倫藥業(yè)經歷了行業(yè)規(guī)模急劇萎縮的發(fā)展寒冬、川寧項目的各方壓力，最終在大浪淘沙中“剩者為王”。2018年，公司實現營收163.52億元，同比增長43.00%，歸母凈利潤12.13億元，同比增長62.04%，2011年到2018年營收年均復合增長率達17.95%。
“科倫在這大輸液和抗生素這兩個一度競爭環(huán)境極其惡劣的板塊中最終走到了今天，我們認為靠的并不是偶然和運氣，而有很多必然的因素在里面。”國盛證券分析師張金洋認為，科倫藥業(yè)之所以在兩個子行業(yè)的殘酷競爭中最終都存活下來，其精細化管理和成本控制是比較強的。
統(tǒng)計數據顯示，科倫藥業(yè)2018年輸液板塊收入98.80億元，毛利率高達71.2%，非輸液板塊收入也達到62.42億元。隨著公司原料藥以及制劑業(yè)務的持續(xù)發(fā)展，公司的大輸液業(yè)務占比持續(xù)降低，2018年已經降至60.4%，營收結構持續(xù)優(yōu)化。
“公司毛利率近年來呈現持續(xù)上升的態(tài)勢，2009-2015年毛利率在39%-46%，2016年到2018年呈現持續(xù)上市的態(tài)勢，2018年達到59.6%，除了兩票制等因素外，公司營收結構的持續(xù)優(yōu)化是重要的原因。”天風證券分析師鄭薇團隊表示，從業(yè)務看，輸液業(yè)務毛利率在2013-2015年相對平穩(wěn)后，隨著輸液業(yè)務的結構持續(xù)優(yōu)化，在2015年后開始呈現明顯的上升趨勢；非輸液業(yè)務的毛利率亦從2015年后開始持續(xù)上升，2018年公司抗生素中間體產量釋放，子公司伊犁川寧實現凈利潤大幅增長，同時新品上市獲批帶來了增量，2018年非輸液業(yè)務毛利率達到42.7%，同比上升15.1%。
大力推動研發(fā)體系投入
三發(fā)驅動戰(zhàn)略引領未來
從2010年上市以來，科倫藥業(yè)立即啟動百億產業(yè)投資計劃，開始實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略——第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產業(yè)升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)持續(xù)發(fā)展的驅動力量。
張金洋則認為，科倫藥業(yè)三發(fā)驅動最關鍵的一發(fā)是創(chuàng)新藥，也是未來企業(yè)能夠長盛不衰的永動機。“創(chuàng)新藥研發(fā)的成功第一是領軍人物的眼光和立項，第二是人才持之以恒的踏實推進，第三是持續(xù)性的高投入，核心在于提高成功率。”
據了解，2010年科倫的研發(fā)費用只有0.71億元，占營業(yè)收入的比重還只有2.87%，而2018年已達11.14億元，占營業(yè)收入的比重已經上升到6.81%，研發(fā)投入絕對值在A股醫(yī)藥上市公司中排名第六。人員方面，2013年研究院只有120多人，到2018年年報的2593人，平均每天引進1人。
年報顯示，截止2018年12月31日，科倫藥業(yè)在研項目490項，其中包括392項仿制藥物（其中包括一致性評價）、20項NDDS、41項創(chuàng)新小分子藥物、39項生物大分子。與此同時，公司注重知識產權保護，截至2018年年報，共申請3506項專利，其中包括發(fā)明專利申請905項、實用新型專利申請2143項、外觀設計專利申請414項，PCT專利申請44項，而其中2364項專利已獲授權，包括發(fā)明專利341項、實用新型1668項和外觀設計專利355項。
成功率方面，張金洋認為，科倫藥業(yè)也充分地考慮到了驗證性靶點和非驗證性靶點的平衡。在醫(yī)學信息領域建立風險控制，提高靶點評價能力，提高臨床轉化能力，“科倫研究院在王院長的帶領之下，從2012年到現在短短幾年時間，從無到有，創(chuàng)建了較為完整的仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)體系，目前已經躋身中國創(chuàng)新藥第一方陣，這翻天覆地的變化也是科倫創(chuàng)造的一大奇跡。”
仿制藥新品種陸續(xù)獲批
板塊未來業(yè)績增量可期
除了創(chuàng)新藥，科倫藥業(yè)近年來在仿制藥方面也值得關注。
統(tǒng)計數據顯示，2012年以后，科倫藥業(yè)申報的藥品注冊項目突飛猛進，2013年和2014年公司申報了大量藥品，其中也包括重要品種的原料藥，2012年以來公司累計申報了約300個藥品注冊項目。2018年科倫藥業(yè)共申報仿制藥物14項，其中首仿申報5項；申報一致性評價13項（包括口服一致性評價和注射一致性評價），其中首家申報9項。
“我們統(tǒng)計了公司從2013年以來申報的非大輸液仿制藥共91個，根據PDB樣本醫(yī)院數據庫推算，這些品種在2018年的全國銷售規(guī)模約為859億元，預計三年后的銷售規(guī)模約為1064億元。”平安證券醫(yī)藥團隊表示，鑒于公司在2017年和2018年上市的25個產品在2018年就達到了7億銷售收入，市占率達到3.3%。如果公司這批仿制藥品種能在三年內獲批，則在5年內，以公司的銷售覆蓋實力，占據10%的市場份額是合理預期?？紤]到仿制藥降價，屆時公司仿制藥銷售規(guī)模有望達到100億左右，按照仿制藥行業(yè)平均10%的凈利率計算，該部分業(yè)務有望為公司貢獻約10億凈利潤。
事實上，從獲批情況來看，截至今年6月1日，科倫藥業(yè)獲得口服固體制劑一致性評價生產批件11項，其中包括草酸艾司西酞普蘭片等多個品種是首家通過；獲批品種方面，截至今年6月1日，公司在國內排名靠前，僅少于華海藥業(yè)（12個品種），國內并列排名第二。鄭薇表示，根據公司2018年年報，除了已經通過一致性評價的11個品種外，公司還有近10個品種在一致性評價申報中。由于公司仿制藥項目儲備豐富，后續(xù)提交申報的品種預計會越來越多。
今年6月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布第22批化藥仿制藥參比制劑目錄，共涉及495個藥品，其中有231個屬于注射劑/注射液，涉及82個品種(以藥品名稱計)。據米內網數據，申報注射劑一致性評價(包括一致性評價補充申請及新注冊分類申請)的企業(yè)中，科倫藥業(yè)以35個品種遙遙領先。
對外強化營銷團隊實力
對內實施股權激勵計劃
“仿制藥的批量上市，必然需要得力的銷售支持，最后才能轉化為收入。”平安證券醫(yī)藥團隊分析師認為，從2016年開始，建設一支強有力的仿制藥銷售隊伍就成為科倫藥業(yè)的重點工作，最近幾年銷售人員逐年增加。隨著第一批仿制藥的上市，2018年銷售人員數量陡增了73%，達到808人，為新上市藥物推廣提供了有力支持。公司的銷售模式采用自營、代理多種方式結合，因地制宜，雖然隸屬公司的銷售人員數量僅有808人，實際業(yè)務人員達到數千人。
“公司的大輸液銷售團隊覆蓋全國各省從高等級到基層醫(yī)療服務機構的各級客戶，具有非常強的政府事務和進院能力，這些都為仿制藥業(yè)務的快速上量打下了很好的基礎。”平安證券醫(yī)藥團隊分析師表示，目前科倫藥業(yè)的仿制藥藥物銷售團隊已基本搭建完畢，一旦藥物上市便可以適時進院銷售。
除了對外強化銷售團隊外，科倫藥業(yè)還通過限制性股票激勵計劃等保障核心人才利益，強化凝聚力。據悉，公司自2016年限制性股票激勵方案后，在2018年再次推出2018年限制性股票激勵計劃，激勵對象包括公司高級管理人員、公司中層管理人員和公司核心技術（業(yè)務）人員一共209人，擬授予激勵對象的限制性股票數量為216.3166萬 股 ，占 2018 年 年 末 股 本 數0.15%。
“激勵計劃在2018年-2019年會計年度中，分年度對公司的業(yè)績指標進行考核，以達到業(yè)績考核目標作為激勵對象當年度的解除限售條件之一。”鄭薇表示，從業(yè)績考核目標看，2018年業(yè)績增長已經實現，2019年業(yè)績考核為15.60億元，同比2018年增長28.6%，“股權激勵的推出有望進一步實現骨干員工與公司利益一致性，充分調動積極性，激發(fā)內部活力，促進公司發(fā)展。”
Wind數據統(tǒng)計顯示，截至7月11日，科倫藥業(yè)今年共接待25家證券公司、9家基金公司及2家私募調研，機構調研數量位居同期四川上市公司第五名。