浙江車頭制藥股份有限公司主要從事化學原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產與銷售 ，所生產的原料

藥和中間體主要用于消炎鎮(zhèn)痛、抗病毒、抗腫瘤、心血管、廣譜抗菌獸藥等各類

藥品的生產。

公司在原料藥及醫(yī)藥中間體領域形成了消炎鎮(zhèn)痛類、抗病毒類、心血管類、

抗腫瘤類、廣譜抗菌獸藥類等幾大產品線。同時，公司在主要原料藥品種研發(fā)與

生產的過程中，形成了從醫(yī)藥中間體到原料藥較為完整的產業(yè)鏈條，有利于公司

嚴格管控生產工藝流程和產品質量，同時又能有效降低成本。較為豐富的產品種

類和較長的產業(yè)鏈條充分反應了公司在行業(yè)內的技術積累和產品研發(fā)能力。

發(fā)行人的競爭優(yōu)勢

1、研發(fā)優(yōu)勢

公司自成立以來一貫重視“以企業(yè)為主體，產學研緊密結合”的自主創(chuàng)新體

系的建設，一直將自主研發(fā)能力視為公司生存發(fā)展的基石。通過多年的培養(yǎng)與投

入，依托公司的博士后工作站和院士專家工作站建立起一支具有醫(yī)學、化學、生

物學、工程學等多學科背景的高素質研發(fā)團隊，保證了從產品立項、專利評估、

產品理解、工藝優(yōu)化、質量研究、工藝設計到注冊法規(guī)的科學流程。

通過多年的發(fā)展與積累，公司的研發(fā)團隊在選擇性鹵代反應、藥物特殊晶型

制備、酶發(fā)酵及酶催化反應等領域建立了較為突出的優(yōu)勢。公司技術中心被認定

為“浙江省企業(yè)技術中心”、“抗病毒藥物省級高新技術研究開發(fā)中心”。近年

來公司在保持較快發(fā)展的同時，持續(xù)加大研發(fā)投入，為技術中心實驗室配備了各

類先進的研發(fā)檢測設備，包括分子蒸餾、全自動生物發(fā)酵系統(tǒng)等研究設備，以及

低、中、高壓制備色譜儀、液質聯(lián)用質譜儀（LC-MS）、氣質聯(lián)用質譜儀（GC-MS）、

X 射線衍射儀（XRD）等分析測試儀器，有力地推動了相關研發(fā)成果的轉化。

2、核心工藝、技術優(yōu)勢

醫(yī)藥制造業(yè)屬于技術密集型產業(yè)，高效、穩(wěn)定、領先的技術水平是企業(yè)保持

市場競爭力的關鍵因素。公司始終堅持自主創(chuàng)新，擁有多項自主研發(fā)的核心專利，

以及行業(yè)領先的生產工藝和技術。截至 2018 年 6 月 30 日，公司擁有專利 41 項，

其中發(fā)明專利 32 項，實用新型專利 9 項。同時，公司承擔了國家火炬計劃 10 項、

國家重點新產品計劃 4 項、省級計劃重大專項項目 7 項，獲得省級科學技術獎 9

項、省優(yōu)秀新產品新技術獎 2 項。公司的核心技術均是自主研發(fā)取得，主要應用

于萘普生、阿昔洛韋等各類原料藥的制備與生產。公司擁有的主要工藝技術優(yōu)勢

如下：

（1）萘普生綠色合成技術

公司自主開發(fā)了丙?；に囋诳s酮重排反應的分水技術，并創(chuàng)新升級了新戊

二醇、甲醇等回收技術及溶劑綠色化替代技術，以丙酰萘甲醚為起始原料，經溴

代、縮酮、重排、水解、拆分、精制等工序制得萘普生。該合成技術具有產品收

率高、質量好、“三廢”少、能耗低等特點，榮獲浙江省科學技術一等獎，并被

列入商務部限制出口技術目錄。

（2）阿昔洛韋合成工藝

阿昔洛韋的合成工藝以乙二醇為起始原料，與多聚甲醛反應得二氧五環(huán)，經

開環(huán)酰化制得側鏈 2-氧雜-1，4-丁二醇二乙酸酯（AME）；再與雙乙酰鳥嘌呤經

縮合、水解制得阿昔洛韋。該合成工藝具有收率高、質量好、成本低等特點。在

雜質的合成與控制、高效催化劑和水解試劑的選擇、產品晶型的制備技術等方面

均有重要創(chuàng)新，該合成工藝榮獲浙江省科學技術二等獎。

3、生產制造優(yōu)勢

經過多年化學合成生產經驗的積累，公司在合成工藝、生產配套設備設施、

產業(yè)化能力、質量控制規(guī)范、產業(yè)鏈延伸等方面形成了較強的生產制造優(yōu)勢。

第一，公司已具有較強的產品開發(fā)、中試放大及生產技術改進能力，積累了

豐富的產業(yè)化經驗。同時各部門之間持續(xù)保持著良好的協(xié)同運作，為產品的研發(fā)、

生產與銷售等提供了全方位的監(jiān)督與管理。

第二，公司具有較強的研發(fā)優(yōu)勢，能根據不同產品的生產要求進行創(chuàng)新。同

時較為領先的原料藥生產工藝和技術，使公司具備多種特殊條件下的化學合成生

產制造能力。

第三，公司十分重視生產過程中 EHS 管理體系的建設。公司依據

《GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004 環(huán)境管理體系要求及使用指南》和

《GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007 職業(yè)健康安全管理體系要求》并結合

自身實際情況，建立了較為完備的 EHS 管理體系，確保生產過程的環(huán)保、安全

與健康。

第四，公司嚴格遵循各國的原料藥生產管理規(guī)范。自成立以來，公司順利通

過了中國 CFDA、美國 FDA、歐盟 EDQM 等國內外監(jiān)管機構的 GMP 檢查與認

證，建立了較為全面的生產管理體系及規(guī)章制度并嚴格貫徹執(zhí)行。

第五，公司在多年生產經營中，形成了“化工原料投入-中間體生產-原料藥

制備”一體化產業(yè)鏈。產業(yè)鏈的縱向拓展和整合，一方面直接穩(wěn)定了公司的原材

料供應，降低了原料藥的綜合生產成本，擴大了利潤空間；另一方面，足夠的產

業(yè)延伸度有利于公司控制產品質量、提升產品性能。

4、產品及市場資源優(yōu)勢

經過長期不懈努力，公司在萘普生和阿昔洛韋原料藥領域建立了較強的競爭

優(yōu)勢。與此同時，公司積極投入新產品領域的研發(fā)，目前已形成消炎鎮(zhèn)痛類、抗

病毒類、抗腫瘤類、心血管類等幾大類產品結構。其中，萘普生、萘普生鈉、阿

昔洛韋、泛昔洛韋、硫酸氫氯吡格雷等多種原料藥產品取得中國藥品批準文號、

GMP 認證證書、歐盟 CEP 證書和美國 FDA 的 US DMF 號。此外，公司在日本、

俄羅斯、印度、韓國、巴西、加拿大、臺灣等全球其他市場取得了出口產品所必

需的資質和認證，為進一步市場開拓奠定了堅實的基礎。

目前，公司產品已銷往全球超過 50 個國家和地區(qū)，基本覆蓋了全球主要的

醫(yī)藥市場，為國內外上百家企業(yè)提供優(yōu)質的原料藥產品和完善的服務。公司的終

端客戶主要包括拜耳、葛蘭素史克、百利高等跨國醫(yī)藥巨頭以及石家莊以嶺藥業(yè)、

四川科倫藥業(yè)等國內知名企業(yè)。憑借優(yōu)異的技術優(yōu)勢和良好的產品質量，公司贏

得了眾多知名客戶的高度信賴與認可。綜上所述，公司的原料藥產品及其擁有的

市場基礎和優(yōu)質客戶資源已在國內外市場形成了較強的競爭優(yōu)勢 。