本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。據(jù)悉，在輝瑞新冠疫苗的美國試驗中，21720名接種輝瑞疫苗的人中發(fā)現(xiàn)4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。

　　美食品藥品管理局報告稱，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。盡管如此，美聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗。”

　　此前，輝瑞疫苗試驗中不良反應(yīng)出現(xiàn)率十分頻繁。據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的審查簡報材料，疫苗接種者不良反應(yīng)中包括注射部位反應(yīng)(84.1%)、頭痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、發(fā)冷(31.9%)、關(guān)節(jié)痛(23.6%)和發(fā)燒(14.2%)。

　　針對新冠疫苗生產(chǎn)情況及影響，時間財經(jīng)致電輝瑞大連工廠，相關(guān)工作人員則表示：“公司是否生產(chǎn)新冠疫苗，以及新冠疫苗不良反應(yīng)的影響，請您聯(lián)系食藥監(jiān)局。”

　　公開資料顯示，創(chuàng)建于1849年輝瑞制藥，總部位于美國紐約，是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司之一。官網(wǎng)顯示，輝瑞制藥于20世紀80年代進入中國，最早在大連建立工廠，在華累計投資近15億美元，目前在國內(nèi)業(yè)務(wù)遍布全國300多個城市，在華員工超11000名。

　　問題頻發(fā)

　　2020年5月6日，美輝瑞制藥表示，已開始在美國測試一種實驗性疫苗以對抗新冠病毒。彼時，該公司表示，該試驗將在第一階段對18至55歲的成年人進行實驗性疫苗測試，然后再轉(zhuǎn)向年齡較大的人群。

　　不過，需要注意的是，“55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。”據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局公布文件顯示。

　　2020年12月2日，英國批準使用美國輝瑞和德國生物新技術(shù)公司的新冠疫苗。據(jù)海外網(wǎng)消息，12月8日，英國正式啟動輝瑞新冠疫苗接種工作。據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社、英國天空新聞最新消息，有兩名英國NHS衛(wèi)生工作者在接種后出現(xiàn)過敏癥狀。報道稱，英國藥品健康監(jiān)管局目前已向英國國家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見，稱任何對藥物、食物或疫苗有“嚴重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗，從12月9日起，所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。

　　早前2020年11月13日，澳洲藥物管理局也表示，由于存在著未知副作用，部分人群或不可注射輝瑞疫苗。只有疫苗公司用臨床試驗數(shù)據(jù)證實疫苗在老年人、孕婦以及高危人群等中有效，澳大利亞才會允許給他們接種疫苗。

　　值得注意的是，輝瑞新冠疫苗需要零下70攝氏度左右的儲存條件。超冷鏈需要特殊的冰箱進行存儲以及干冰進行運輸，這在分發(fā)疫苗方面都是不合常規(guī)的。據(jù)央視新聞報道，由于輝瑞等新冠疫苗需要極低溫儲存，冷鏈物流成為疫苗存儲、分發(fā)和接種的新難題。隨著大劑量的疫苗運輸需要大劑量干冰，對干冰的需求隨之上升，也導(dǎo)致某些地區(qū)干冰運輸?shù)?a target="_blank" web="1">價格已上升至平常價格的20倍。

　　值得一提的是，據(jù)澎湃新聞報道，2020年12月9日，輝瑞制藥和在新冠疫苗研發(fā)方面的合作伙伴德國企業(yè)BioNTech表示，在針對歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)攻擊中，有人非法獲取了其新冠疫苗的相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　據(jù)路透社報道，為歐盟評估藥品和疫苗的歐洲藥品管理局(EMA)在9日晚些時候稱其遭到網(wǎng)絡(luò)攻擊，與輝瑞-BioNTech疫苗開發(fā)相關(guān)的文件也在其列。報道援引專家的話稱，被竊取的文件對于其他國家和急于開發(fā)疫苗的公司來說極具價值。

　　或是受上述事件影響，12月9日，輝瑞制藥股價跳水，跌幅達1.67%，報41.85美元，最新總市值2326億美元。而自今年5月公布開始測試實驗性疫苗以對抗新冠病毒消息以來，截至12月9日，輝瑞制藥股價已持續(xù)上漲近12%。

　　前三季度凈利下滑超45%

　　從近5年財報來看，輝瑞制藥的營業(yè)收入或在2020年首度跌破500億美元。

　　據(jù)財報，近年來，輝瑞制藥營業(yè)收入呈持續(xù)下降的趨勢。2016年-2019年，輝瑞制藥營業(yè)收入分別為528.24億美元、525.46億美元、536.47億美元、517.50億美元。今年10月，輝瑞制藥將2020年營收指引由486億-506億美元調(diào)整至488億-495億美元。

　　實際上，今年以來，輝瑞制藥歸母凈利潤多個單季度持續(xù)下滑。財報顯示，該公司今年第三季度營收為121.31億美元，同比降4%；凈利潤為21.94億美元，同比降71%。而此前的2020年第一季度和第二季度，該公司單季度歸母凈利潤分別為34.01億美元和34.26億美元，分別下滑12.44%和32.10%。2020年前三季度，輝瑞制藥歸母凈利潤合計為90.22億美元，同比下滑45.68%。

　　營收持續(xù)下滑背后是輝瑞受非專利品牌和仿制藥等業(yè)務(wù)拖累。據(jù)其2019年財報數(shù)據(jù)顯示，輝瑞營收整體出現(xiàn)下降，其中，核心生物制藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入394 億美元，增長8%，但非專利品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門的營業(yè)收入下降16%。

　　拉長時間線來看，此前五年，輝瑞營業(yè)收入主要來源于生物制藥，普強藥廠及消費保健。其中，生物制藥為輝瑞的核心業(yè)務(wù)，2016至2020年，生物制藥業(yè)務(wù)占總收入的比重從67%增加到83%；輝瑞普強營業(yè)收入占總收入的比重則從26%下降至20%。

　　今年第三季度，受在華業(yè)務(wù)影響，輝瑞普強銷售額僅為19.16億美元，同比下降幅度達18%。對此，輝瑞制藥方面解釋，受立普妥和絡(luò)活喜未進入藥品集采的影響，普強中國區(qū)業(yè)績出現(xiàn)下滑。在受到立普妥和絡(luò)活喜在“4+7”帶量采購和聯(lián)盟地區(qū)帶量采購中出局影響下，今年前九個月輝瑞普強營收59.44億美元，大幅下滑30%。

　　而在2018年，早已過了專利期的立普妥在華銷售額高達100億，超過輝瑞在中國銷售額的三分之一。

　　2020年5月30日，輝瑞普強宣布將其全球總部落戶中國上海。對此，輝瑞普強集團全球總裁高天磊曾在表示，“2018年輝瑞普強全球營收125億美元，發(fā)達市場89億美元，中國市場(包括中國大陸和港澳臺)24億美元，發(fā)展中市場12億美元。從這樣的劃分中可以看出中國市場在我們業(yè)務(wù)營收中占有很大的比重。”

　　不過目前，輝瑞已經(jīng)“甩掉”了其仿制藥業(yè)務(wù)部門。2020年11月16日，輝瑞普強宣布和邁藍成功合并，成立新的暉致公司，預(yù)計新公司在2020年的收入將達到190億至200億美元。此外，消費保健業(yè)務(wù)已于2020年從輝瑞剝離。

（文章來源：時間財經(jīng)）